Log-in Details
Nachdem die Genehmigung der Ethikkommission an das Impact-Studienteam geschickt wurden, folgt eine telefonische Initiierung und ein zentrumsspezifischer Studienordner (ISF = Investigator Site File) wird dem entsprechenden Zentrum zugesendet. Nachdem wir die Namen und E-Mail-Adressen der an der Impact Studie beteiligten Personen des Studienteams erhalten haben, senden wir jedem seine Zugangsdaten für das Datenerfassungssystem (eCRF = Open Clinica) per E-Mail zu.
Datenbankzugriff
Den OpenClinica-Zugang finden Sie hier:
https://impact.anaesthesia-trials.org
Anweisungen
- Impact-Studiendaten werden zunächst auf dem Papier CRF erhoben: „teilnehmende Kliniken“ sollten das papierbasiertes CRF (Link) verwenden und Papierkopien vorrätig haben.
- Anschließend werden die Daten von den lokalen Mitarbeitern zeitnah vom Papier-CRF in das elektronische CRF (OpenClinica) übertragen.
Wichtige Dokumente für die Durchführung der Studie